Haber Merkezi - Avrupa İlaç Kurumu (EMA), dünya çapında yaygın kullanılan diyabet ve kilo kontrolü ilaçlarının nadir durumlarda ciddi göz hastalığına neden olabileceği konusunda uyarıda bulundu.
Kurumun açıklamasına göre, Novo Nordisk firmasının ürettiği Ozempic, Wegovy ve Rybelsus isimli ilaçlar, çok nadir görülen ancak görme kaybına yol açabilen "non-arteritik anterior iskemik optik nöropati" (NAION) hastalığı ile bağlantılı olabilir.
EMA'nın Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) tarafından yapılan inceleme sonrasında, semaglutid etken maddesi içeren bu ilaçların NAION riskini artırabileceği tespit edildi. Komite, NAION'un semaglutidin "çok nadir görülen bir yan etkisi" olduğu sonucuna ulaştı.
Her 10 bin hastadan birinde risk
Yapılan değerlendirmeye göre, semaglutid içeren ilaçları bir yıl veya daha uzun süre kullanan her 10 bin hastadan yaklaşık birinde bu rahatsızlık gelişebiliyor. NAION, görme kaybına neden olan ikinci en yaygın optik sinir hasarı türü olarak tanımlanıyor.
EMA'nın aralık ayında başlattığı inceleme sürecinin ardından, NAION artık bu ilaçların ürün bilgilerinde "çok nadir" sıklıkta görülebilecek bir yan etki olarak yer alacak.
Novo Nordisk'ten açıklama
İlaç üreticisi Novo Nordisk, klinik ve piyasa sonrası çalışmaların hastalığın doğrudan ilaç kullanımından kaynaklandığına dair kesin bir bağlantı göstermediğini ifade etti. Şirket, EMA ile iş birliği halinde etiket güncellemeleri yapacaklarını duyururken, semaglutidin "fayda-risk profilinin hala olumlu olduğunu" vurguladı.
ABD'deki araştırma bulguları
ABD'de mart ayında yayımlanan ve 350 bin diyabet hastası üzerinde gerçekleştirilen kapsamlı bir araştırma, Ozempic kullanan bireylerde iki yıl içinde NAION gelişme riskinin diğer ilaç gruplarına kıyasla iki kat arttığını ortaya koymuştu.
Novo Nordisk'in eski CEO'su Lars Fruergaard Jorgensen mayıs ayında görevinden ayrılmıştı. Şirket, 2030 yılına kadar 150 milyar dolarlık bir pazara dönüşmesi öngörülen obezite tedavi sektöründeki liderlik konumunu korumaya çalışıyor.
Yorumlar
Misafir olarak yorum yazın ya da daha etkili bir deneyim için oturum açın
Yorum yazın